| ชื่อสินค้า | ไฮโปรเมลโลส อะซิเตต ซัคซิเนต |
| ชื่อสามัญ | ไฮโปรเมลโลส อะซิเตต ซัคซิเนต (HPMCAS) |
| หมายเลข CAS | 71138‑97‑1 |
| รูปร่าง | ผงสีขาวถึงเหลืองเล็กน้อย / เม็ดละเอียด มีกลิ่นกรดอะซิติกเล็กน้อย |
| ความบริสุทธิ์ของไฮดรอกซีโพรพ็อกซี | 4.0‑23.0 % |
| มาตรฐานเภสัชตำรับ | USP‑NF, JP, EP, ChP |
| ความสามารถในการละลาย | ไม่ละลายในน้ำบริสุทธิ์และของเหลวในกระเพาะอาหาร |
| การรับรอง | องค์การอาหารและยา, GMP, ISO, MSDS |
| แพ็กก้า | ถังไฟเบอร์ 25 กก. พร้อมซับ PE ด้านใน ตัวอย่างในห้องปฏิบัติการขนาดเล็ก: ถุงอลูมิเนียมฟอยล์ 100 ก.-5 กก |
| พื้นที่จัดเก็บ | ปิดสนิท แห้ง เย็น หลีกเลี่ยงความชื้น แสงแดดโดยตรง และอุณหภูมิสูง วัสดุดูดความชื้น |
| อายุการเก็บรักษา | 24เดือน |
คำอธิบายผลิตภัณฑ์
Hypromellose Acetate Succinate คืออะไร?
Hypromellose Acetate Succinate (HPMCAS, CAS 71138-97-1) เป็นสารเพิ่มปริมาณในลำไส้โพลีเมอร์ที่ใช้เซลลูโลสเกรดคอมเพนเดียลที่เป็นไปตาม USP-NF มีจำหน่ายในเกรด LG, MG, HG พร้อมความสามารถในการละลายที่ตอบสนองต่อ pH ส่วนใหญ่ใช้สำหรับการเคลือบลำไส้และตัวพาการกระจายตัวของของแข็งเพื่อเพิ่มการดูดซึมของยาที่ละลายน้ำได้ต่ำสำหรับการกำหนดสูตรทางเภสัชกรรม
สารเพิ่มปริมาณยาที่คล้ายกันกับ HPMCAS ดูด้านล่าง:
| ชื่อสินค้า | หมายเลข CAS |
| ไฮโปรเมลโลส พทาเลท (HPMCP) | 9050‑31‑1 |
| เซลลูโลสอะซิเตตพทาเลท (CAP / Cellacefate) | 9004‑38‑0 |
| โพลีไวนิลอะซิเตตพทาเลท (PVAP) | 34481‑48‑6 |
| โคโพลีเมอร์กรดเมทาอะคริลิกประเภท A (ซีรีส์ Eudragit L) | 25086‑15‑1 |
| โคโพลีเมอร์กรดเมทาอะคริลิกประเภท B (ซีรีส์ Eudragit S) | 25086‑15‑1 |
| Kollicoat MAE 100P (โคโพลีเมอร์อะคริเลตกรดเมทาอะคริลิก-เอทิล) | 52947‑94‑1 |
| Soluplus (Polyvinylcaprolactam-polyvinyl acetate-polyethylene glycol graft copolymer) | 88504‑27‑2 |
การใช้ Hypromellose Acetate Succinate
1. อุตสาหกรรมยา (การใช้งานหลักหลัก, เกรดเภสัชกรรมเท่านั้น)
เนื่องจากสารเพิ่มปริมาณโพลีเมอร์เกรดเภสัชตำรับเป็นไปตามข้อกำหนด USP‑NF, EP และ JP Hypromellose Acetate Succinate จึงใช้สำหรับการเคลือบลำไส้บนเม็ดยา เม็ดเล็ก และเม็ดเล็ก สารพาหะการกระจายตัวของของแข็งอสัณฐานสำหรับยาที่ละลายได้ไม่ดี (การทำแห้งแบบพ่นฝอย การอัดขึ้นรูปด้วยความร้อน) ยาเตรียมที่มีการดัดแปลง ไมโครแคปซูล และการศึกษาก่อนการกำหนดสูตรสำหรับยาสามัญและยาใหม่
เป็นสารเพิ่มปริมาณทางเภสัชกรรมเท่านั้น ไม่ใช่สารออกฤทธิ์ การใช้งานจริงจะต้องเป็นไปตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบในท้องถิ่น
2.อุตสาหกรรมอาหารโภชนาการและอาหารเพื่อสุขภาพ (ต้องใช้ HPMCAS เกรดอาหาร)
ได้รับอนุญาตภายใต้ FDA GRAS สำหรับผลิตภัณฑ์เสริมอาหารเท่านั้น ห้ามใช้กับอาหารทั่วไปและนมผงสำหรับทารก ใช้สำหรับเคลือบลำไส้ของเม็ด/เม็ดโปรไบโอติก การห่อหุ้มไมโครวิตามินและสารสกัดจากพืช และการขึ้นรูปฟิล์มสำหรับเม็ดเสริม ต้องมีการตรวจสอบกฎระเบียบด้านอาหารในท้องถิ่นก่อนเปิดตัวเชิงพาณิชย์
วัสดุเกรดอาหารเป็นสิ่งจำเป็นสำหรับการใช้งานด้านโภชนาการตามที่กล่าวข้างต้น วัสดุเกรดเภสัชกรรมไม่สามารถใช้ในการผลิตอาหารโดยตรงได้
3.อุตสาหกรรมเครื่องสำอางและการดูแลส่วนบุคคล (เกรดเครื่องสำอาง)
ด้วยการใช้ประโยชน์จากคุณสมบัติในการสร้างฟิล์ม Hypromellose Acetate Succinate สามารถใช้กับแคปซูลเครื่องสำอางและเมทริกซ์การปลดปล่อยแบบควบคุมสำหรับส่วนผสมออกฤทธิ์ในระบบซีรั่ม อย่างไรก็ตาม นี่ไม่ใช่วัตถุดิบเครื่องสำอางกระแสหลักและมีส่วนแบ่งตลาดต่ำในสูตรผลิตภัณฑ์ดูแลส่วนบุคคล
จำเป็นต้องมีข้อกำหนดเฉพาะเกรดเครื่องสำอางที่สอดคล้องกัน ผู้ใช้จะต้องปฏิบัติตามมาตรฐานการควบคุมเครื่องสำอางระดับภูมิภาคก่อนนำไปใช้ในเชิงพาณิชย์
ประโยชน์หลักในการกำหนดสูตร
1. ปรับ pH กระตุ้นการหลั่งของลำไส้
เกรดเชิงพาณิชย์สามเกรด LG, MG, HG ที่มีค่า pH ของการละลายที่แตกต่างกัน ช่วยให้สามารถออกแบบการปลดปล่อยตามสถานที่ตั้งที่ยืดหยุ่นสำหรับเม็ดยา เม็ดเล็ก และเม็ดเล็ก ปกป้องสารออกฤทธิ์ที่ไวต่อกรดจากความเสียหายของของเหลวในกระเพาะอาหาร และลดความเสี่ยงการระคายเคืองในกระเพาะอาหาร
2. ประสิทธิภาพการขึ้นรูปฟิล์มที่ดีเยี่ยม
สร้างชั้นเคลือบลำไส้ที่เหนียวและสม่ำเสมอ ทำงานได้ดีสำหรับทั้งกระบวนการเคลือบที่ใช้น้ำและตัวทำละลายอินทรีย์ ความเสี่ยงต่อการเปราะน้อยกว่าเมื่อเทียบกับโพลีเมอร์ในลำไส้แบบดั้งเดิม
3. เสถียรภาพอันทรงพลังสำหรับการกระจายตัวของของแข็งอสัณฐาน
อุณหภูมิการเปลี่ยนสถานะคล้ายแก้วสูงยับยั้งการตกผลึกใหม่ของ API และคงความอิ่มตัวของตัวยาไว้ เพิ่มการละลายและการดูดซึมอย่างมีนัยสำคัญสำหรับ API ที่ละลายน้ำได้ต่ำ เข้ากันได้กับเทคโนโลยีการผลิตการอัดขึ้นรูปด้วยความร้อน (HME) และการทำแห้งแบบพ่นฝอย PMC
การบรรจุ
| ประเภทการสั่งซื้อ | น้ำหนักสุทธิ | บรรจุภัณฑ์ภายใน | บรรจุภัณฑ์ด้านนอก |
| ตัวอย่าง / ห้องปฏิบัติการ R&D | 100 g, 500 g | ถุงกั้นอลูมิเนียมฟอยล์หลายชั้นปิดผนึกสุญญากาศ | ถุงอลูมิเนียมฟอยล์วางอยู่ในกล่องกระดาษพร้อมไส้ดูดซับแรงกระแทก |
| โฆษณาชุดเล็ก | 1 kg, 5 kg | ถุงอะลูมิเนียมฟอยล์ปิดผนึกสุญญากาศ 2 ชั้นพร้อมสารดูดความชื้น | ถังยา HDPE / ถังไฟเบอร์ |
| เชิงพาณิชย์ขนาดใหญ่ | 25 kg | ไลเนอร์อะลูมิเนียมฟอยล์ 2 ชั้น + สารดูดความชื้นด้านใน | ถังไฟเบอร์สำหรับเภสัชกรรมที่ผ่านการรับรองจาก UN |
ความคิดเห็นของลูกค้า
หน้าติดต่อ
เราจัดทำ HPMCAS ตามมาตรฐาน USP‑NF / EP / JP รวมถึงเกรด LG, MG, HG สำหรับการวิจัยและพัฒนาและการผลิตจำนวนมาก มีทั้งตัวอย่างและปริมาณมาก
กรุณาติดต่อเราดูวิธีการด้านล่างเพื่อรับใบเสนอราคาของคุณ
1.วิธีการสอบถาม:
อีเมล:alice@xaheshun.com
วอทส์พีพี:+8618509260106
การส่งข้อความโต้ตอบแบบทันทีออนไลน์
2.ข้อมูลการติดต่อ:
ชื่อ:อลิซ
โทรศัพท์ :+8618509260106
อีเมล:alice@xaheshun.com
คำถามที่พบบ่อย
ถาม: HPMCAS ของคุณปฏิบัติตามมาตรฐานเภสัชตำรับใดบ้าง
ตอบ: HPMCAS เกรดเภสัชกรรมของเราเป็นไปตามข้อกำหนดเอกสาร USP‑NF, EP และ JP สามารถขอเอกสารประกอบการทดสอบได้ตามคำขอ
ถาม: ลักษณะการละลายของ HPMCAS คืออะไร
ตอบ: ไม่ละลายในน้ำย่อยที่เป็นกรดและน้ำบริสุทธิ์ ละลายในบัฟเฟอร์ในลำไส้ที่มีค่า pH เฉพาะเกรด ละลายได้ในอะซิโตนหรือตัวทำละลายอินทรีย์ผสมเอธานอลไดคลอโรมีเทน
ถาม:คุณสามารถจัดเตรียมเอกสารสนับสนุนอะไรบ้างสำหรับ HPMCAS
ตอบ: คำชี้แจงของ COA, MSDS, TSE‑BSE, รายงานการทดสอบโลหะหนักและตัวทำละลายตกค้าง สามารถจัดหาวัสดุสนับสนุนที่เกี่ยวข้องกับ DMF ได้ตามคำขอ
ถาม: HPMCAS สามารถใช้กับผลิตภัณฑ์เสริมอาหารได้หรือไม่?
ตอบ: เฉพาะ HPMCAS เกรดอาหารเท่านั้นที่สามารถใช้กับผลิตภัณฑ์เสริมอาหารภายใต้การอนุญาตจาก FDA GRAS เป็นสิ่งต้องห้ามสำหรับอาหารทั่วไปและนมผงสำหรับทารก ต้องมีการตรวจสอบตามกฎข้อบังคับในท้องถิ่นก่อนใช้งานเชิงพาณิชย์
ถาม: สภาพการจัดเก็บที่ถูกต้องสำหรับ HPMCAS คืออะไร
ตอบ: HPMCAS เป็นสารดูดความชื้น Store ปิดผนึกในที่เย็นและแห้ง หลีกเลี่ยงความชื้นและแสงแดดโดยตรง ปิดภาชนะบรรจุใหม่อย่างรวดเร็วหลังจากเปิดเพื่อป้องกันการเค้ก
ป้ายกำกับยอดนิยม: hypromellose acetate succinate cas 71138-97-1, ประเทศจีน hypromellose acetate succinate cas 71138-97-1 ผู้ผลิต, ซัพพลายเออร์, โรงงาน, clotrimazole สำหรับครีมบำรุงผิวต้านเชื้อรา, Dihexa สำหรับการเพิ่มประสิทธิภาพหน่วยความจำ, ลาราโซไทด์สำหรับความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร, แพนทีนสำหรับการเผาผลาญกรดไขมัน, Pramoxine HCl สำหรับ บรรเทาอาการคันผิวหนัง, Pramoxine HCl สำหรับบรรเทาอาการปวดเฉพาะที่
